Genehmigung zur Verwendung eines automatisierten Systems zur Arzneimittelzubereitung in RSA

Mit der DGP Nr. 987 vom 27. Juni 2025 wurden die technisch-operativen Anforderungen genehmigt und die Methoden geregelt, mit denen die mit geeigneten automatisierten Systemen ausgestatteten Residenzen für Betreutes Wohnen (RSA) die individuelle Zubereitung fester oraler Therapien in Einheitsdosen für ihre eigenen Bewohner und/oder Bewohner anderer RSA (sog. RSA-Speiche) vornehmen können.

Insbesondere genehmigt die DGP die Anlage 1, die aus den Abschnitten A "Technisch-operative Anforderungen für die Einführung eines automatisierten Systems für die Zubereitung fester oraler pharmakologischer Therapien in Einheitsdosen in RSAs" und Abschnitt B "Verfahren für die Aktivierung automatisierter Systeme" besteht.

Verwaltungsorgane der öffentlichen und privaten RSAs

Senden Sie das ordnungsgemäß ausgefüllte Formular per Post an das Ministerium für Gesundheit und Sozialpolitik unter dip.salute@pec.provincia.tn.it.

Antragsformular für die Genehmigung zur Verwendung eines automatisierten Systems für die Zubereitung von oralen festen Arzneimitteltherapien in Einzeldosen in RSA;

beigefügte Datenschutzerklärung ex EU-Verordnung Nr. 679 von 2016;

Arzneimittelverwaltungsverfahren, integriert mit dem Verfahren für die Zubereitung von Einzeldosen mittels eines automatisierten Systems, mit der Bescheinigung, dass die organisatorischen und technischen Anforderungen gemäß Punkt 3 von Abschnitt A der Anlage 1 der DGP Nr. 927/2025 erfüllt sind.

Der Antrag kann zu jeder Zeit des Jahres gestellt werden.