Autorisation d'utiliser un système automatisé de préparation des médicaments en Afrique du Sud

Le DGP n° 987 du 27 juin 2025 a approuvé les exigences technico-opérationnelles et réglementé les modalités selon lesquelles les résidences-services (RSA) équipées de systèmes automatisés adéquats peuvent procéder à la préparation personnalisée de thérapies orales solides en doses unitaires pour leurs propres résidents et/ou pour les résidents d'autres RSA (appelées RSA spoke).

En particulier, la DGP approuve l'annexe 1 composée des sections A "Exigences technico-opérationnelles pour l'adoption d'un système automatisé pour la préparation de thérapies pharmacologiques orales solides en doses unitaires dans les RSA" et de la section B "Procédures pour l'activation des systèmes automatisés".

Organismes de gestion des ARS publiques et privées

Envoyez le formulaire dûment complété par courrier postal au département "Santé et politique sociale" à l'adresse suivante : dip.salute@pec.provincia.tn.it.

Formulaire de demande d'autorisation d'utiliser un système automatisé pour la préparation de thérapies médicamenteuses solides orales en dose unitaire en RSA ;

Déclaration de politique de confidentialité ci-jointe ex EU Regulation no. 679 of 2016 ;

Procédure de gestion des médicaments, intégrée à la procédure de préparation de doses unitaires au moyen d'un système automatisé, certifiant la possession des exigences organisationnelles et techniques prévues au point 3 de la section A de l'annexe 1 de la DGP n° 927/2025.

La demande peut être introduite à tout moment de l'année.